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专利概况
专利名称 一种稳定性好的(S)-4-羟基-2氧代-1-吡咯烷乙酰胺注射剂及其制备方法
申请号 CN201610103772.7 申请日
公开(公告)号 CN106943344B 公开(公告)日 2016-02-25
申请(专利权)人 发明人 叶雷
专利来源 国家知识产权局 转化方式
摘要

一种注射用的(S)‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺,它是由下列原辅料制得:(S)‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺65%~85%,丙二醇8%~25%,卵磷脂5%~25%,苯甲醇1%~5%;按照本发明制得的(S)‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺注射剂灭菌过程中溶液pH基本无变化,产品稳定性好,储存过程中不会产生结晶,有效期长,可达到18个月以上,有效期内产品杂质少,其总杂质低于0.36%,患者注射过程中疼痛感降低,患者顺应性好。

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