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专利概况
专利名称 醋酸盐复方电解质注射液中葡萄糖有关物质的检测方法
申请号 CN201810959700.1 申请日
公开(公告)号 CN109030656A 公开(公告)日 2018-08-17
申请(专利权)人 发明人 李婷婷; 冯新光; 刘春霞; 叶芳
专利来源 国家知识产权局 转化方式
摘要

本发明提供醋酸盐复方电解质注射液中葡萄糖有关物质的检测方法,涉及医药技术领域,配制系统适用性溶液:称取醋酸钠对照品、葡萄糖对照品与葡萄糖降解物对照品,置10ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为系统适用性溶液;配制供试品和自身对照品溶液:直接取样品作供试品溶液;量取供试品溶液,置50ml容量瓶,用水稀释至刻度,摇匀作对照溶液A;量取部分对照溶液A,置100ml容量瓶,水稀释至刻度,摇匀为对照溶液B,色谱条件:Waters Sugar Park I柱,300mm×6.5mm,10um;流动相50mg/L乙二胺四乙酸钙水溶液;流速0.3ml/min;柱温85±5℃;示差检测器设置温度40±5℃;进样量20μl。本发明具有将醋酸盐与葡萄糖降解产物有效分离,利优化工艺,提高产品质量和安全性的有益效果。

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