专利名称 | 一种瑞舒伐他汀钙杂质及其制备方法与用途 | ||
申请号 | CN201810810160.0 | 申请日 | |
公开(公告)号 | CN109020902A | 公开(公告)日 | 2018-07-23 |
申请(专利权)人 | 发明人 | 左伟; 张建楼; 初野; 季子建 | |
专利来源 | 国家知识产权局 | 转化方式 | |
摘要 |
本发明属医药技术领域,尤其涉及一种瑞舒伐他汀钙杂质及其制备方法与用途,该杂质及其相关光学异构体可通过瑞舒伐他汀钙氧化杂质Ⅲ及其光学异构体或瑞舒伐他汀钙Ⅳ及其相关光学异构体光降解后分离得到,该杂质为首次发现,其标准品可用于瑞舒伐他汀钙药物中杂质的定性分析、定量检测,解决了目前尚无该杂质的标准品作为分析对照的技术难题。同时解决了在该药物研究过程中无法对光照降解的未知杂质进行有效归属的难题,为深入研究瑞舒伐他汀钙药物的降解途径和降解机理提供了思虑,从而为研发更加安全、有效、质量可控的瑞舒伐他汀药物奠定了基础。 |
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