本发明公开了一种调节人体免疫功能的组合物、胶囊及其制备方法。所述调节人体免疫功能的组合物按重量百分比计，包括灵芝孢子粉为70‑90%，原花青素为10‑30%。所述调节人体免疫功能的胶囊包括胶囊本体和填充在胶囊本体中的芯粒，所述芯粒是调节人体免疫功能的组合物制备而成。本发明以中医药理论为基础选用古代扶正固本的“圣药”灵芝的种子—灵芝孢子粉为主要原料与原花青素(OPC)配伍使用，采用纯天然的原料，无添加，能最大限度保证原料中各成分的有效性，二者协同作用，既可以调节机体免疫功能，又能达到增强抗氧化清除体内的自由基的作用，两者的药性相互中和，避免造成服用者口干、烦躁等不适的副作用。