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专利概况
专利名称 一种泊马度胺有关物质的高效液相色谱分析方法
申请号 CN201610475929.9 申请日
公开(公告)号 CN105866297B 公开(公告)日 2016-06-24
申请(专利权)人 发明人 吴标; 李晓梅; 施伶俐; 崔红晓
专利来源 国家知识产权局 转化方式
摘要

本发明公开了一种泊马度胺有关物质的高效液相色谱分析方法,该方法采用反相色谱柱及紫外检测器,以乙腈‑水‑磷酸为流动相,进行梯度洗脱。本方法可同时分析泊马度胺原料及其制剂中的所有已知杂质,并且可通过加校正因子的主成分自身对照法有效控制各已知杂质含量,各杂质峰之间及主峰与相邻杂质峰之间的分离度均大于1.5,主峰与各杂质峰峰纯度均为1.0。本发明为泊马度胺原料及其制剂的质量控制分析提供了简易、可靠的分析方法。

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