专利名称 | 一种西洛他唑口服固体药物组合物 | ||
申请号 | CN201811309472.X | 申请日 | |
公开(公告)号 | CN109157516A | 公开(公告)日 | 2018-11-05 |
申请(专利权)人 | 发明人 | 不公告发明人 | |
专利来源 | 国家知识产权局 | 转化方式 | |
摘要 |
本发明涉及一种西洛他唑固体药物组合物,发明人经过研究,获得了改良的西洛他唑固体分散体的制备工艺,得到了水溶性良好的改良的西洛他唑固体分散体。并进一步通过选择含水量较低的低取代羟丙纤维素(含水量小于5%)作为固体制剂的崩解剂,在发挥崩解作用的同时,有效降低了制剂总体的水含量,从而抑制了原料药由于吸收制剂中的水分而引起的降解。最终将西洛他唑制备成普通口服固体制剂。试验证明,通过此技术制备的西洛他唑口服固体制剂溶出行为得到明显改善,进而其生物利用度同样得到提高。同时由于辅料总体含水量低,由于水解引起的原料药的降解杂质得到抑制,稳定性得到提高,此制剂工艺简单,质量可控,适用于工业化生产。 |
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