专利名称 | 一种富马酸卢帕他定化合物晶体及片剂 | ||
申请号 | CN201810004679.X | 申请日 | |
公开(公告)号 | CN108003139B | 公开(公告)日 | 2018-01-03 |
申请(专利权)人 | 发明人 | 褚岩凤; 朱顺; 李海芬; 吴婷华; 丁军露; 赫侠平; 蒋佳文 | |
专利来源 | 国家知识产权局 | 转化方式 | |
摘要 |
本发明涉及生物医药技术领域,尤其涉及一种富马酸卢帕他定化合物晶体,其熔点范围为212‑215℃,并且其X‑射线粉末衍射谱图中,在8.2±0.1,9.7±0.1, 11.5±0.1, 14.1±0.1, 16.4±0.1, 19.5±0.1, 23.4±0.1, 25.8±0.1, 28.2±0.1, 33.3±0.1有特征峰。本发明的一种富马酸卢帕他定化合物晶体的制备方法中,采用溶剂为酮/醇/酯的复配溶剂,并且将酮/醇/酯的体积比严格限定在(2‑3):(0.5‑1):(4‑6)范围内,使获得富马酸卢帕他定化合物晶体的总杂含量0.1%‑0.23%之间,其稳定性更高,可以长期储存。 |
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