本发明提供了一种激肽释放酶冻干粉制剂，所述的冻干粉制剂中含有重组激肽释放酶、赋形剂、渗透压调节剂、pH调节剂和缓冲剂。所述的冻干粉制剂每1000瓶中含有：重组激肽释放酶100‑200PNA单位，赋形剂2‑60g，渗透压调节剂9‑50g，缓冲剂0‑20g；本发明生产的重组激肽释放酶冻干粉所用配方组分简单，使用特定的赋形剂及强化剂，并控制两者比例，使制备的冻干粉稳定性高、杂质少、副作用低，安全性高；而且本发明生产的重组激肽释放酶冻干粉生物利用度高，使用方便，吸收快，发挥作用迅速而且所用试剂简单，操作方便，生产成本低，便与储存和使用。