本发明涉及中医药技术领域，尤其涉及一种组合物及其制备方法与在防治乳腺疾病中的应用。本发明提供了由熟地黄，枸杞子，黄精，党参，白芍，醋香附，葡萄籽组成的组合物，该组合物能够具有改善乳腺增生和/或抗氧化的作用，相对于各对照组，本发明提供组合物的效果最优，该效果存在统计学差异，说明本发明提供的组合物中各组分设置合理，能够起到良好的增效协同作用。服用本发明提供的组合物后受试者的乳房疼痛程度、乳房触痛程度、肿块大小、肿块质地和肿块分布范围均比基线时期有明显改善。且该制剂安全无副作用。