本发明公开了一种盐酸曲美他嗪的分析方法，其采用液相色谱分析。本发明通过对流动相及梯度洗脱条件的优化，使得所得分析方法能够实现杂质A和杂质I的有效分离/鉴别，二者分离度可达到1.0，所实现的分离度在应用上，能够更加准确判断盐酸曲美他嗪的有关物质含量，能更优的控制盐酸曲美他嗪片的质量。