专利名称 | 一种马来酸阿塞那平舌下片及其制备方法 | ||
申请号 | CN201811381530.X | 申请日 | |
公开(公告)号 | CN109330984A | 公开(公告)日 | 2018-11-20 |
申请(专利权)人 | 发明人 | 孙超; 左人杰; 司宗为 | |
专利来源 | 国家知识产权局 | 转化方式 | |
摘要 |
本发明涉及一种马来酸阿塞那平舌下片及其制备方法,马来酸阿塞那平舌下片包括主药和辅料,主药为马来酸阿塞那平,辅料包括填充剂、崩解剂、粘合剂、抗氧剂和润滑剂。制备方法,包括以下步骤:采用有机溶剂溶解抗氧剂、粘合剂和马来酸阿塞那平,制得混合液;将填充剂和崩解剂过筛后收集,得到混粉;将混合液喷洒与混粉上,进行制粒,得到湿药粒;将湿药粒干燥至LOD不超过2.5%后,整粒,制得干药粒;将干药粒与过筛后的崩解剂混合后,再加入过筛后的润滑剂混合,冲头压片,制得马来酸阿塞那平舌下片。本发明的制备方法可以实现快速崩解溶出,避免了多孔结构带来的脆碎度问题和高温导致的有关物质增加,工艺简单,节约成本,易于放大生产。 |
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