专利名称 | 一种测定原料药中3-氨基噻吩含量的方法 | ||
申请号 | CN201811318405.4 | 申请日 | |
公开(公告)号 | CN109374806A | 公开(公告)日 | 2018-11-07 |
申请(专利权)人 | 发明人 | 黄贤芳; 卢彦; 顾凯; 朱子丰 | |
专利来源 | 国家知识产权局 | 转化方式 | |
摘要 |
本发明提供一种测定原料药中3‑氨基噻吩含量的方法,S1、取3‑氨基噻吩对照品,以体积比为1 : 9的乙腈‑1%甲酸水溶液为溶剂,配制适当浓度的3‑氨基噻吩溶液,作为对照品溶液;取原料药,以体积比为1 : 9的乙腈‑1%甲酸水溶液为溶剂,配制供试品溶液;S2、平行配制两份3‑氨基噻吩对照品溶液,经LC‑MS/MS法检测,分别获得对照品溶液中3‑氨基噻吩的峰面积;S3、取供试品溶液经LC‑MS/MS法检测,获得供试品溶液的峰面积,用外标法计算供试品溶液中3‑氨基噻吩的含量。本发明具有可用于原料药生产过程中质量控制,检测时间短,准确度好,精密度高,重复性好的优点。 |
主管部门:海南中小企业服务 | 建设单位:海南商业联合会
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