专利名称 | 一种右旋兰索拉唑冻干粉针剂、其制备方法及应用 | ||
申请号 | CN201810851914.7 | 申请日 | |
公开(公告)号 | CN109381435A | 公开(公告)日 | 2018-07-30 |
申请(专利权)人 | 发明人 | 张峰; 江雁; 钟元元; 朱素华; 薛峪泉; 刘春猛 | |
专利来源 | 国家知识产权局 | 转化方式 | |
摘要 |
本发明公开一种右旋兰索拉唑冻干粉针剂,含有右旋兰索拉唑、甘露醇、葡甲胺和氢氧化钠,其中右旋兰索拉唑的含量为10‑30mg。通过对处方用量及冻干工艺研究,得到外观成形好、水分残留合格、复溶性好的样品。经过大鼠急性毒性、耐受性及安全性实验验证,本发明的右旋兰索拉唑冻干粉针剂耐受性和安全性好,不良反应少,更适于在制备治疗消化性溃疡所致上消化道出血药物中的应用。 |
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