专利名称 | 一种含有Exendin-4 Fc融合蛋白的注射制剂 | ||
申请号 | CN201811310774.9 | 申请日 | |
公开(公告)号 | CN109394681A | 公开(公告)日 | 2018-11-06 |
申请(专利权)人 | 发明人 | 白义; 王康; 孙宇石 | |
专利来源 | 国家知识产权局 | 转化方式 | |
摘要 |
本发明涉及生物医药领域,具体提供了一种含有Exendin‑4 Fc融合蛋白的注射制剂,所述注射制剂包括Exendin‑4 Fc融合蛋白和注射混合液,所述注射混合液的pH值为6.0-6.7,每mL所述注射制剂中含1.5‑2.5mg所述Exendin‑4 Fc融合蛋白,所述注射混合液包括以下重量份数的成分:表面活性剂0.1‑2.0份、溶液缓冲剂0.1‑0.8份、渗透压调节剂5‑10份、稳定剂50‑90份。本发明能够在各项检测指标均比较稳定、符合相应理化质量标准的情况下稳定储藏至少36个月以上,有效延长了Exendin‑4 Fc融合蛋白的保存期。 |
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