专利名称 | 一种吸入用妥布霉素溶液及其制备方法 | ||
申请号 | CN201711352292.5 | 申请日 | |
公开(公告)号 | CN108014099B | 公开(公告)日 | 2017-12-15 |
申请(专利权)人 | 发明人 | 卢山; 张传涛; 陆毅; 方盼盼; 蓬国辉; 潘丽芬; 洪春雪 | |
专利来源 | 国家知识产权局 | 转化方式 | |
摘要 |
本发明提供了一种吸入用妥布霉素溶液,包括溶解于2.25~4.5mg/ml氯化钠水溶液中的妥布霉素和pH调节剂,妥布霉素的浓度为60~75mg/ml,pH调节剂为硫酸,且吸入用妥布霉素溶液的pH值为5.8~6.2。该发明吸入用妥布霉素溶液组成成分简单,通过控制硫酸用量控制溶液pH值近中性,渗透压近等渗,降低了吸入用妥布霉素溶液因刺激性引起支气管痉挛和咳嗽;而且本发明吸入用妥布霉素溶液在常温下储存1年后,妥布霉素含量略有下降,有关物质低于1.0%,均符合USP中对妥布霉素吸入溶液的要求,解决了现有吸入用妥布霉素溶液需要在2~8℃储存的缺点,方便患者用药且降低存储和运输成本。 |
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