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专利概况
专利名称 注射用重组人生长激素无菌粉末及其制备方法
申请号 CN201810493705.X 申请日
公开(公告)号 CN108498467B 公开(公告)日 2018-05-21
申请(专利权)人 发明人 于占东; 翁樑; 郭丽丽; 李汉尧; 吴剑捷; 符清泽
专利来源 国家知识产权局 转化方式
摘要

本发明涉及生物化学领域,具体涉及一种注射用重组人生长激素无菌粉末及其制备方法。该注射用重组人生长激素无菌粉末包括下述重量份的组分:重组人生长激素1.5‑2份,赋形剂35‑75份,抗氧化剂0.5‑5份,表面活性剂0.05‑0.5份,磷酸氢二钠0.4‑0.6份,磷酸二氢钠0.1‑0.3份;其制备方法包括:A.称量:分别称取上述重量份的辅料;B.溶解:各个辅料单独溶解后混合,加入上述重量份的重组人生长激素,定容;C.过滤;D.灌装:将过滤后的溶液灌装入瓶子;E.冻干:将步骤D灌装好的瓶子经预冻、抽真空、升华干燥和解析干燥进行冻干;F.轧盖。该注射用重组人生长激素无菌粉末,外观好、结构致密均一、稳定性和活性好,在运输及使用过程中,产品品质不受影响,产品有效期长。

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