专利名称 | 一种稳定的利马前列素药物组合物及其制备方法 | ||
申请号 | CN201310386273.X | 申请日 | |
公开(公告)号 | CN104414984B | 公开(公告)日 | 2013-08-30 |
申请(专利权)人 | 发明人 | 段瑞玲; 熊迎新; 唐晓欢; 王小霞 | |
专利来源 | 国家知识产权局 | 转化方式 | |
摘要 |
本发明提供了一种含利马前列素的药物组合物,包含下述成分:利马前列素阿法环糊精包合物、冻干稳定剂和冻干支架剂,以及稀释剂、崩解剂、粘合剂和润滑剂。本发明还提供了该组合物的制备方法。本发明解决了冻干品粉碎后细粉多、流动性差、可压性差,从而导致成品抵抗硬物压入其表面的能力差(表现为硬度小),受到震动或摩擦之后容易引起脆片、顶裂、破裂等(表现为脆碎度大)问题。而且本发明显著改善了冻干粉的引湿性,降低了制备过程中对环境湿度的苛刻要求,使成品利马前列素片在脱包装状态稳定性显著优于市售产品,同时在不含干燥剂包装条件下稳定性仍能与市售产品保持一致。 |
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