专利名称 | 马来酸阿法替尼片及其制备方法 | ||
申请号 | CN201510973979.5 | 申请日 | |
公开(公告)号 | CN105456222B | 公开(公告)日 | |
申请(专利权)人 | 河南润弘制药股份有限公司 | 发明人 | 高志亮; 郭强 |
专利来源 | 国家知识产权局 | 转化方式 | |
摘要 |
本发明公开了一种马来酸阿法替尼片及其制备方法,属于医药技术领域。马来酸阿法替尼片由片芯和包裹在片芯外的薄膜包衣组成,片芯由以下质量份数的原料制成:马来酸阿法替尼57~61份,无水乳糖170~180份,微晶纤维素60~70份,交联聚维酮30~36份,二氧化硅1.5~2.5份,硬脂酸镁3~5份,其中无水乳糖、微晶纤维素为填充剂,交联聚维酮为崩解剂,二氧化硅为助流剂,硬脂酸镁为润滑剂;薄膜包衣采用以下质量份数的原料:薄膜包衣预混剂13.5份,水169.1份,包衣增重2%~4%。该片剂具有速释特性,溶出15min>95%,且质量稳定。 |
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