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专利概况
专利名称 马来酸阿法替尼片及其制备方法
申请号 CN201510973979.5 申请日
公开(公告)号 CN105456222B 公开(公告)日
申请(专利权)人 河南润弘制药股份有限公司 发明人 高志亮; 郭强
专利来源 国家知识产权局 转化方式
摘要

本发明公开了一种马来酸阿法替尼片及其制备方法,属于医药技术领域。马来酸阿法替尼片由片芯和包裹在片芯外的薄膜包衣组成,片芯由以下质量份数的原料制成:马来酸阿法替尼57~61份,无水乳糖170~180份,微晶纤维素60~70份,交联聚维酮30~36份,二氧化硅1.5~2.5份,硬脂酸镁3~5份,其中无水乳糖、微晶纤维素为填充剂,交联聚维酮为崩解剂,二氧化硅为助流剂,硬脂酸镁为润滑剂;薄膜包衣采用以下质量份数的原料:薄膜包衣预混剂13.5份,水169.1份,包衣增重2%~4%。该片剂具有速释特性,溶出15min>95%,且质量稳定。

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