本发明提供了一种他达拉非肠溶片剂，所述的肠溶片剂由片芯和肠溶包衣层组成，所述的片芯由下表列举的原辅料组分制备而成，并且主药他达拉非被预粉碎至粒径D90为5μm～50μm，与粒径D90在50μm以下的稀释剂先进行混合形成组合物，各种辅料都预先过60‑100目筛；所述肠溶包衣层由醋酸纤维素肽酸酯、聚丙烯酸树脂、肠溶配方中的一种或几种制备而成。本发明提供了一种他达拉非肠溶片剂的制备方法，通过已粉碎的他达拉非与稀释剂的反复研磨过筛混合、分步预混以及原辅料的粒径控制，很好地解决了颗粒的混合均一性问题。本发明提供的他达拉非肠溶片剂，有效改善了药物的生物利用度，提供了延迟释放作用，使患者更加持久，适用于勃起功能障碍及早泄的治疗。