本发明提供了分离的重组溶瘤痘病毒、药物组合物及其在治疗肿瘤和/或癌症的药物中的用途。所述分离的重组溶瘤痘病毒是TK基因和VGF基因功能缺陷型的，并且该重组溶瘤痘病毒的基因组中整合有外源IL‑21基因，并且该IL‑21基因能够在肿瘤细胞中表达。所述重组溶瘤痘病毒能够选择性地在肿瘤细胞中复制，还能够充分发挥外源IL‑21的抗肿瘤免疫作用，从而能够使溶瘤病毒的溶瘤杀伤作用和IL‑21的抗肿瘤免疫刺激作用产生协同效果。