专利名称 | 一种静注人免疫球蛋白的制备工艺 | ||
申请号 | CN201811637423.9 | 申请日 | |
公开(公告)号 | CN109575129A | 公开(公告)日 | |
申请(专利权)人 | 贵州泰邦生物制品有限公司 | 发明人 | 陈云华; 刘勇; 容伟; 张尧; 邓靖; 赵学梅; 刘欣晏; 杨刚 |
专利来源 | 国家知识产权局 | 转化方式 | |
摘要 |
本发明涉及医药领域,具体是一种静注人免疫球蛋白的制备工艺。本发明采用辛酸替代乙醇作为沉淀剂使血浆中酸性蛋白发生沉淀,而等电点较高的IgG分子保留在上清液中,只需一步沉淀反应即可转移至层析工序;使用了辛酸盐,在较短时间内,较温和的条件下灭活脂包膜病毒,甚至能灭活部分非脂包膜病毒,作用时间短,效果好,不易影响免疫球蛋白的生物活性,提高产品安全性,确保了产品的质量及收率;采用两步层析工艺,去除绝大部分多聚体及其他杂蛋白,降低热原,还能吸附有色蛋白如铜蓝蛋白等,有效地改善产品外观;采用一步沉淀反应,损失减少,产品收率提高,是一种产品收率、纯度都较高,并且安全性较好的的静注人免疫球蛋白的制备工艺。 |
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