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专利概况
专利名称 Recombinant formulations containing acidic α - glucosidase
申请号 JP2018551370 申请日
公开(公告)号 JP2019510068A 公开(公告)日
申请(专利权)人 アミカス セラピューティックス インコーポレイテッド 发明人 チャー ヒング; テスラー セルゲイ; サンダーランド ウェンディ; ディローン エンリケ; ドー フン; ゴッシャル ラッセル
专利来源 国家知识产权局 转化方式
摘要

Provided are pharmaceutical formulations comprising a recombinant acid α-glucosidase, wherein the recombinant acid α-glucosidase is expressed in Chinese hamster ovary (CHO) cells and comprises an increased content of N-glycan units bearing one or two mannose-6-phosphate residues when compared to a content of N-glycan units bearing one or two mannose-6-phosphate residues of alglucosidase alfa; at least one buffer selected from the group consisting of a citrate, a phosphate and combinations thereof; and at least one excipient selected from the group consisting of mannitol, polysorbate 80, and combinations thereof, wherein the formulation has a pH of from about 5.0 to about 7.0. Also provided are methods of treating Pompe disease using these pharmaceutical formulations.

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