专利名称 | 一种诺氟沙星口服胶囊剂及其制备方法 | ||
申请号 | CN201910130589.X | 申请日 | |
公开(公告)号 | CN109620814A | 公开(公告)日 | |
申请(专利权)人 | 武汉同济现代医药科技股份有限公司 | 发明人 | 李亦武 |
专利来源 | 国家知识产权局 | 转化方式 | |
摘要 |
本发明涉及一种诺氟沙星口服胶囊剂及其制备方法,属于药物制剂领域。本发明的诺氟沙星口服胶囊剂包括诺氟沙星、羧甲淀粉钠和药学上可接受的辅料,其中诺氟沙星与羧甲淀粉钠的质量比为10~30:1。诺氟沙星原料的粒径D50≤100μm,D90≤240μm,优选D50≤60μm,D90≤180μm。羧甲淀粉钠的粒径选择D50≤40μm,D90≤120μm,优选D50≤30μm,D90≤75μm。其内容物制备的关键工艺是由诺氟沙星和羧甲淀粉钠进行预混后再与其他药学上可接受的辅料进行混合。本发明含诺氟沙星胶囊剂与目前市场上的日本杏林株式会社生产的诺氟沙星片参比制剂体外溶出一致。 |
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