| 专利名称 | 一种注射用头孢曲松钠粉针制剂及其制备方法 | ||
| 申请号 | CN201811606492.3 | 申请日 | |
| 公开(公告)号 | CN109620804A | 公开(公告)日 | |
| 申请(专利权)人 | 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 | 发明人 | 马慧丽; 汪涛; 王晨光 |
| 专利来源 | 国家知识产权局 | 转化方式 | |
| 摘要 |
本发明涉及一种注射用头孢曲松钠粉针制剂及其制备方法,属于医药技术领域。该制剂由头孢曲松钠和玻璃酸钠组成,其中玻璃酸钠为经过超声震荡特殊处理得到的玻璃酸钠溶液。本发明所述注射用头孢曲松钠无菌粉呈絮状物,粉针剂配液时溶解性很好;产品质量大幅提升,含量、单杂、总杂、聚合物等各项指标均远远高于药典标准,优于现有技术产品;稳定性显著提高,产品经6个月加速试验,含量仅降低0.1%‑0.2%,单杂仅降低0.05%‑0.06%,总杂仅降低0.10%‑0.11%,聚合物仅降低0.02%,稳定性明显优于现有技术产品。 |
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