本发明提供一种利用HPLC法分析测定琥珀酸曲格列汀中基因毒性杂质2‑(二溴甲基)‑4‑氟苯腈的方法。本发明采用十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，以磷酸水溶液和乙腈溶液为流动相，采用梯度洗脱方式，所建立的高效液相分析方法能够准确测定琥珀酸曲格列汀中潜在基因毒性杂质2‑(二溴甲基)‑4‑氟苯腈。本HPLC‑UV方法操作简单，分析时间短，准确度高，重复性好，灵敏度可达1.6ppm，为琥珀酸曲格列汀质量标准的提供了可靠检测方法，为患者的健康用药提供保障，属于医药技术领域。