专利名称 | 一种快速测定药物制剂杂质对照品炽灼残渣的方法 | ||
申请号 | CN201910144756.6 | 申请日 | |
公开(公告)号 | CN109696379A | 公开(公告)日 | |
申请(专利权)人 | 南京江北新区生物医药公共服务平台有限公司 | 发明人 | 项伟; 吕兴祥 |
专利来源 | 国家知识产权局 | 转化方式 | |
摘要 |
本发明公开了一种快速测定药物制剂杂质对照品炽灼残渣的方法,通过设置相应的试验参数,采用热重分析仪以及仪器配套的铂金坩埚对药物制剂杂质对照品样品进行分析,大幅度的节省了供试品,突破了供试品的量的限制,将质量平衡法应用到暂无标准只能小量制备的药物杂质对照品的领域,用量仅为传统方法的几十分之一,提高了杂质定量的准确性,药物杂质安全性研究也又了更加准确的数据;此外更环保安全,无危险化学品以及高温的化学操作步骤,操作简单,提高分析效率,将分析时间从1‑2d缩短至3个小时;大大提高了分析效率。 |
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