本发明涉及一种蛇毒蛋白局部用制剂及其制备方法与质量控制方法。所述蛇毒蛋白主要成分选自科博肽或科博肽的提纯物，所述蛇毒蛋白局部用制剂包含水溶性基质，例如甘油明胶和/或聚乙二醇(PEG)，还可包括选自十二烷基硫酸钠、吐温80和/或泊洛沙姆的促渗剂。该蛇毒蛋白局部用制剂优选为栓剂。采用上述辅料制备的蛇毒蛋白栓剂外观好、质量稳定、药效可靠，既能克服注射剂工艺复杂、价格昂贵、顺应性差等缺点，又能有效避免口服药物对胃的刺激，以及消化酶与肝脏“首过效应”对药效成分的破坏作用。