专利名称 | 奥拉西坦肠溶制剂及其制备方法 | ||
申请号 | CN201811257071.4 | 申请日 | |
公开(公告)号 | CN109718222A | 公开(公告)日 | |
申请(专利权)人 | 重庆润泽医药有限公司 | 发明人 | 叶雷 |
专利来源 | 国家知识产权局 | 转化方式 | |
摘要 |
本发明提供了一种奥拉西坦肠溶胶囊,使用特定结晶形式奥拉西坦为活性成分,精心选择聚氧乙烯PEO和羟丙基甲基纤维素(或聚乙烯吡咯烷酮)质量比为1‑3 : 1的复合载体,制备的奥拉西坦肠溶制剂在减少胃中活性成分溶出率的同时,还具有良好缓控释性能和储存稳定性。本发明制备的奥拉西坦肠溶颗粒在温度25℃±2℃、相对湿度60%±10%条件下进行长期稳定性试验,长期实验24个月后,样品性状、含量、有关物质均符合规定;稳定性好,保质期长。本发明制备方法简单,适合工业化生产。 |
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