本发明提出一种帕瑞昔布钠杂质及其制备方法，该杂质为4, 4' ‑(磺酰基(4, 1亚苯基))二(5‑甲基‑3‑苯基异恶唑)。本发明提供的化合物可作为标准品，用于帕瑞昔布钠成品的成分检测，从而提升帕瑞昔布钠成品检测分析对杂质的准确定位性和定性，有利于加强对该杂质的控制，进而提高帕瑞昔布钠成品质量。