专利名称 | 注射用醋酸奥曲肽微球含量的测定方法 | ||
申请号 | CN201710693134.X | 申请日 | |
公开(公告)号 | CN107340350B | 公开(公告)日 | |
申请(专利权)人 | 北京悦康科创医药科技股份有限公司 | 发明人 | 于飞; 宋更申; 缪志强; 肖佳普 |
专利来源 | 国家知识产权局 | 转化方式 | |
摘要 |
本发明公开了一种注射用醋酸奥曲肽微球含量的测定方法,采用液相色谱法,所述液相检测条件为:采用TechMate C 18‑ST色谱柱,用流动相A和流动相B等浓度洗脱;所述流动相A和流动相B均为乙腈、10%四甲基氢氧化铵溶液和水的混合液。本发明的测定方法在原标准的基础上更改色谱柱,选用性能较好的色谱柱对样品进行洗脱,增强了对样品的洗脱能力;流动相由原来的三相改为两相,节省资源。流动相体系改动后重现性更好,精密度更好;流动相比例调整后,对主成分的洗脱能力大大加强,样品快速洗脱,大大节约时间和物料成本。 |
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