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专利概况
专利名称 注射用醋酸奥曲肽微球含量的测定方法
申请号 CN201710693134.X 申请日
公开(公告)号 CN107340350B 公开(公告)日
申请(专利权)人 北京悦康科创医药科技股份有限公司 发明人 于飞; 宋更申; 缪志强; 肖佳普
专利来源 国家知识产权局 转化方式
摘要

本发明公开了一种注射用醋酸奥曲肽微球含量的测定方法,采用液相色谱法,所述液相检测条件为:采用TechMate C 18‑ST色谱柱,用流动相A和流动相B等浓度洗脱;所述流动相A和流动相B均为乙腈、10%四甲基氢氧化铵溶液和水的混合液。本发明的测定方法在原标准的基础上更改色谱柱,选用性能较好的色谱柱对样品进行洗脱,增强了对样品的洗脱能力;流动相由原来的三相改为两相,节省资源。流动相体系改动后重现性更好,精密度更好;流动相比例调整后,对主成分的洗脱能力大大加强,样品快速洗脱,大大节约时间和物料成本。

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