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专利概况
专利名称 一种氟哌噻吨美利曲辛片剂及其制备方法
申请号 CN201910023768.3 申请日
公开(公告)号 CN109771386A 公开(公告)日
申请(专利权)人 广东赛烽医药科技有限公司; 海南辉能药业有限公司 发明人 卜水; 陈运万; 杨宇东; 郑伟国; 胡功允; 许礼贵; 王端统; 张炎
专利来源 国家知识产权局 转化方式
摘要

本发明涉及一种氟哌噻吨美利曲辛片剂及其制备方法,属于药物制剂技术领域。本发明的氟哌噻吨美利曲辛片剂包含如下质量百分比的组分:盐酸氟哌噻吨0.3%~1.0%、盐酸美利曲辛5.78%~19.26%、抗氧剂0.01%~10%、填充剂60%~88%、崩解剂0.5%~6%、粘合剂2%~6%、润滑剂0.2%~3%。本发明的氟哌噻吨美利曲辛片剂,通过加入抗氧剂,能够有效增强氟哌噻吨美利曲辛片剂的稳定性,能够有效控制氟哌噻吨降解产生Lu28‑159、三氟甲基噻吨酮等杂质,降低杂质水平,保证产品安全性和有效性;按照本发明制备的氟哌噻吨美利曲辛片剂与原研片剂Deanxit具有相似的体外溶出行为和生物等效性。

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