专利名称 | 快速判断盐酸甲氯芬酯粉针剂质量状况的方法 | ||
申请号 | CN201611164232.6 | 申请日 | |
公开(公告)号 | CN106769710B | 公开(公告)日 | |
申请(专利权)人 | 北京市药品检验所 | 发明人 | 吴斌; 吴彬; 胡琴; 戴红; 王铁松; 王琳; 吴兆伟; 谢立 |
专利来源 | 国家知识产权局 | 转化方式 | |
摘要 |
本发明属于医药技术领域,涉及快速判断盐酸甲氯芬酯粉针剂质量状况的方法。具体地说,本发明涉及一种快速判断盐酸甲氯芬酯粉针剂质量状况的方法,该方法包括以下步骤:(1)提供盐酸甲氯芬酯粉针剂供试品;(2)使用激光散射粒度分布仪,采用光散射法测定所述供试品的粒度和粒度分布,并计算供试品粒子的Dv10、Dv50、和Dv90值;(3)以下式计算供试品粉末的径距span:Span=(Dv90‑Dv10)/Dv50;(4)根据径距span值的结果,确定盐酸甲氯芬酯粉针剂质量状况。本发明还涉及借助径距span参数值来制备盐酸甲氯芬酯粉针剂的方法。本发明方法可以快速判断盐酸甲氯芬酯粉针剂的质量状况,并且依靠这种方法制备盐酸甲氯芬酯粉针剂时,所得产品具有优异的性质。 |
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