专利名称 | 一种吡仑帕奈原料药中有关物质的检测方法 | ||
申请号 | CN201910127042.4 | 申请日 | |
公开(公告)号 | CN109799298A | 公开(公告)日 | |
申请(专利权)人 | 南京海纳医药科技股份有限公司; 南京海纳制药有限公司 | 发明人 | 朱峰妍; 杨雨菲; 辛妮; 王华娟 |
专利来源 | 国家知识产权局 | 转化方式 | |
摘要 |
本发明涉及一种吡仑帕奈原料药中有关物质的检测方法,属于药物分析技术领域。本发明的检测方法,采用高效液相色谱和/或气相色谱法对吡仑帕奈及有关物质进行定性或定量检测。本发明的检测方法,吡仑帕奈及有关物质线性关系良好,准确度和精密度均良好,专属性强,稳定性高。本检测方法的重现性好,能满足吡仑帕奈原料药有关物质的检测要求,可用于吡仑帕奈原料药的质量控制。 |
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