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专利概况
专利名称 一种吡仑帕奈原料药中有关物质的检测方法
申请号 CN201910127042.4 申请日
公开(公告)号 CN109799298A 公开(公告)日
申请(专利权)人 南京海纳医药科技股份有限公司; 南京海纳制药有限公司 发明人 朱峰妍; 杨雨菲; 辛妮; 王华娟
专利来源 国家知识产权局 转化方式
摘要

本发明涉及一种吡仑帕奈原料药中有关物质的检测方法,属于药物分析技术领域。本发明的检测方法,采用高效液相色谱和/或气相色谱法对吡仑帕奈及有关物质进行定性或定量检测。本发明的检测方法,吡仑帕奈及有关物质线性关系良好,准确度和精密度均良好,专属性强,稳定性高。本检测方法的重现性好,能满足吡仑帕奈原料药有关物质的检测要求,可用于吡仑帕奈原料药的质量控制。

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