专利名称 | 一种瑞加诺生的α异构体杂质及其制备方法和用途 | ||
申请号 | CN201610321391.6 | 申请日 | |
公开(公告)号 | CN105968156B | 公开(公告)日 | |
申请(专利权)人 | 南京海融医药科技股份有限公司; 南京海美生物医药有限公司 | 发明人 | 郭彦飞; 闵涛; 黄鹏; 袁尚; 胡永康 |
专利来源 | 国家知识产权局 | 转化方式 | |
摘要 |
本发明公开了一种瑞加诺生的α异构体杂质,及其制备方法和医药用途。该杂质是通过定向合成所得,以2, 6‑二氯腺嘌呤与β‑D‑四乙酰基核糖为起始原料,经缩合、氨解、成盐纯化获得α型的2‑氯腺苷的盐,再不经游离直接经过肼解、缩合、氨解得到瑞加诺生α异构体杂质。本发明将该异构体作为瑞加诺生杂质对照品,能够有效鉴定合成中产生该杂质的含量,从而提高了瑞加诺生的药品质量标准。 |
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