本发明公开了一种牡丹皮配方颗粒基准物质的制备及质量控制方法，以牡丹皮饮片为原料，经过水煎煮两次、减压浓缩、干燥等工艺流程制得牡丹皮配方颗粒基准物质，采用高效液相色谱法进行整体质量控制。本发明在祖国传统中医药汤剂的基础上，结合现代冷冻干燥、隔膜真空低温浓缩高科技设备、制药技术及高效液相色谱技术，并参考牡丹皮化学成分研究，对牡丹皮进行家庭煎煮工艺研究、HPLC特征图谱研究，获得一种可以作为牡丹皮配方颗粒整理质量控制的参照物质。该物质能够帮助实现全成分提取，生产科学、质量可控，可以实现大规模生产的牡丹皮中药配方颗粒与家庭煎煮疗效一致性的评价依据，保证中药配方颗粒质量。该物质具有制备简单，卫生、便于储存。