专利名称 | 泮托拉唑钠中基因毒性杂质的高灵敏度分析方法 | ||
申请号 | CN201910037845.0 | 申请日 | |
公开(公告)号 | CN109856303A | 公开(公告)日 | |
申请(专利权)人 | 杭州中美华东制药有限公司; 杭州华东医药集团新药研究院有限公司 | 发明人 | 胡方剑; 徐莎; 毛玮; 张昀; 周明 |
专利来源 | 国家知识产权局 | 转化方式 | |
摘要 |
本发明公开了一种泮托拉唑钠中基因毒性杂质2‑氯甲基‑3,4‑二甲氧基吡啶盐酸盐(CMDP)的高灵敏度分析方法。采用高效液相色谱‑质谱联用的分析方法,用碳酸氢铵溶液和乙腈的混合溶液来稀释样品,并以挥发性的碳酸盐溶液和乙腈为流动相,检测限和定量限分别为0.2ppm和0.6ppm,可以更高效地分离并检测出杂质CMDP,具有专属性强、灵敏度高,简单快捷、成本低的优点。 |
主管部门:海南中小企业服务 | 建设单位:海南商业联合会
版权所有:海南商业联合会 | 备案号:粤ICP备13083911号(ICP加挂服务)@2017