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专利概况
专利名称 泮托拉唑钠中基因毒性杂质的高灵敏度分析方法
申请号 CN201910037845.0 申请日
公开(公告)号 CN109856303A 公开(公告)日
申请(专利权)人 杭州中美华东制药有限公司; 杭州华东医药集团新药研究院有限公司 发明人 胡方剑; 徐莎; 毛玮; 张昀; 周明
专利来源 国家知识产权局 转化方式
摘要

本发明公开了一种泮托拉唑钠中基因毒性杂质2‑氯甲基‑3,4‑二甲氧基吡啶盐酸盐(CMDP)的高灵敏度分析方法。采用高效液相色谱‑质谱联用的分析方法,用碳酸氢铵溶液和乙腈的混合溶液来稀释样品,并以挥发性的碳酸盐溶液和乙腈为流动相,检测限和定量限分别为0.2ppm和0.6ppm,可以更高效地分离并检测出杂质CMDP,具有专属性强、灵敏度高,简单快捷、成本低的优点。

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