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专利概况
专利名称 使用HPLC法分析检测盐酸依匹斯汀颗粒剂中杂质D的方法
申请号 CN201910131647.0 申请日
公开(公告)号 CN109856279A 公开(公告)日
申请(专利权)人 重庆安格龙翔医药科技有限公司 发明人 罗瑞娟; 李孝江
专利来源 国家知识产权局 转化方式
摘要

本发明提供一种使用HPLC法分析检测盐酸依匹斯汀颗粒中杂质D的方法,其中采用VP‑ODS‑C18为色谱柱;捕集柱为岛津Chost trap DS 7.6×30mm;柱温:25~35℃;流速:0.9~1.1ml/min;紫外检测器波长:208~212nm;进样量:10μl;流动相:A : (pH3.8~4.2)缓冲液‑甲醇=(85~95):(15~5),B : 甲醇。该方法不仅检测专属性强,准确度高,更重要的是该方法将杂质D与制剂辅料能有效分离,能更加准确检测的制剂产品中的杂质D的含量。

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