| 专利名称 | 使用HPLC法分析检测盐酸依匹斯汀颗粒剂中杂质D的方法 | ||
| 申请号 | CN201910131647.0 | 申请日 | |
| 公开(公告)号 | CN109856279A | 公开(公告)日 | |
| 申请(专利权)人 | 重庆安格龙翔医药科技有限公司 | 发明人 | 罗瑞娟; 李孝江 |
| 专利来源 | 国家知识产权局 | 转化方式 | |
| 摘要 |
本发明提供一种使用HPLC法分析检测盐酸依匹斯汀颗粒中杂质D的方法,其中采用VP‑ODS‑C18为色谱柱;捕集柱为岛津Chost trap DS 7.6×30mm;柱温:25~35℃;流速:0.9~1.1ml/min;紫外检测器波长:208~212nm;进样量:10μl;流动相:A : (pH3.8~4.2)缓冲液‑甲醇=(85~95):(15~5),B : 甲醇。该方法不仅检测专属性强,准确度高,更重要的是该方法将杂质D与制剂辅料能有效分离,能更加准确检测的制剂产品中的杂质D的含量。 |
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