专利名称 | 地西他滨化合物及其应用 | ||
申请号 | CN201510669525.9 | 申请日 | |
公开(公告)号 | CN105777831B | 公开(公告)日 | |
申请(专利权)人 | 杭州华东医药集团新药研究院有限公司; 杭州中美华东制药有限公司 | 发明人 | 郑直; 杨建科; 金燕芬; 李国琴; 吴红霞 |
专利来源 | 国家知识产权局 | 转化方式 | |
摘要 |
本发明涉及药物分析技术领域,公开了一种新化合物,为地西他滨的一种新杂质。本发明还公开这一杂质的制备方法、该杂质的检测方法以及应用。本发明所公开的制备方法操作简单、成本低。检测方法能很好地分离出杂质,重现性好、灵敏度高。本发明为地西他滨原料和/或制剂的定量及定性分析提供了对照品,提高了地西他滨的质量标准,从而为地西他滨安全用药提供了指导,提高了地西他滨的质量及用药安全。 |
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