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专利概况
专利名称 一种吸入用乙酰半胱氨酸溶液及其制备方法
申请号 CN201811544004.0 申请日
公开(公告)号 CN109875959A 公开(公告)日
申请(专利权)人 武汉兴华智慧医药科技有限公司 发明人 卢山; 陈刚; 张传涛
专利来源 国家知识产权局 转化方式
摘要

本发明公开了一种吸入用乙酰半胱氨酸溶液及其制备方法,溶液包括乙酰半胱氨酸、依地酸二钠、稳定剂、氢氧化钠和注射用水,乙酰半胱氨酸和依地酸二钠的含量分别为10g/100ml和0‑100mg/100ml,稳定剂为聚山梨酯80和/或聚维酮K30,氢氧化钠的添加量为控制其pH为6.7‑6.9;制备方法包括:将依地酸二钠和稳定剂溶于70‑80%的注射用水,再加入乙酰半胱氨酸,调pH后加入注射用水定容后搅拌,过滤并灌装于棕色玻璃安瓿瓶或吹灌封一体成型的塑料瓶中。本发明通过调节pH值控制溶液中杂质的量;通过添加稳定剂降低溶氧量;通过特定规格的包装材料灌装,降低残氧量,提高其稳定性;该工艺简便,工作效率高。

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