专利名称 | 一种稳定的α晶型培哚普利叔丁胺片及制备方法 | ||
申请号 | CN201510885002.8 | 申请日 | |
公开(公告)号 | CN105395497B | 公开(公告)日 | |
申请(专利权)人 | 杭州新诺华医药有限公司 | 发明人 | 姚成志; 余永华; 石晓宝 |
专利来源 | 国家知识产权局 | 转化方式 | |
摘要 |
本发明提供一种稳定的α晶型培哚普利叔丁胺片,由培哚普利叔丁胺、乳糖、微晶纤维素、硬脂酸镁组成。本发明制备方法为粉末直接压片工艺,先取乳糖和微晶纤维素过筛混合,干燥;分别取部分与培哚普利叔丁胺过筛混合,最后加入硬脂酸镁混合,取样检测,压片,采用铝塑泡罩包装,内置干燥剂,外覆复合膜袋。通过本发明方法制备的培哚普利叔丁胺片,其性状、溶出度、水分、含量、晶型及在不同pH的介质中溶出行为与上市产品无明显变化,且其在生产和贮藏中稳定性比上市产品更稳定,保证了药物在服用中的临床有效性和安全性。本发明提供的培哚普利片制备方法简单,降低药品生产的成本。 |
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