专利名称 | 一种阿莫西林胶囊及其制备方法 | ||
申请号 | CN201910326279.5 | 申请日 | |
公开(公告)号 | CN109908104A | 公开(公告)日 | |
申请(专利权)人 | 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 | 发明人 | 马慧丽; 杨婷婷; 王晨光 |
专利来源 | 国家知识产权局 | 转化方式 | |
摘要 |
本发明涉及一种阿莫西林胶囊及其制备方法,属于医药技术领域。该阿莫西林胶囊在加速6个月试验内,杂质X的量≤0.2%;所述杂质X的化学名为2‑羟基氨基‑2‑(4‑羟苯基)‑N‑[2‑(5‑(4‑羟苯基)吡嗪基)乙基]乙酰胺,分子式为C20H20N4O4。本发明通过改变处方,实现了降低阿莫西林胶囊中杂质X的效果,同时本发明处方中微粉硅胶质地疏松,使用后填充在颗粒之间,隔绝颗粒间相互嵌合,具有隔绝空气抗氧化的保护作用,对降低杂质X产生起到至关重要的作用,本发明产品对杂质的控制优于原研产品及现有技术产品。 |
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