本发明提供一种安全性高的硫辛酸制剂，包括硫辛酸，助溶剂组分，其特征在于，所述硫辛酸制剂中，含有硫辛酸乙二胺单取代物，其中，硫辛酸乙二胺单取代物含量不高于0.8％。所述的硫辛酸制剂安全性高，毒性低，可以更好的发挥硫辛酸的临床疗效。