专利名称 | 一种采用氨基柱测定福多司坦有关物质的方法 | ||
申请号 | CN201510244083.3 | 申请日 | |
公开(公告)号 | CN104931603B | 公开(公告)日 | |
申请(专利权)人 | 中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所 | 发明人 | 唐克慧; 王宇驰; 张春然; 邓思思; 张静霞; 徐明琴; 李喆宇; 李成龙 |
专利来源 | 国家知识产权局 | 转化方式 | |
摘要 |
本发明公开了一种采用氨基柱测定福多司坦有关物质的方法,属于药物分析技术领域,本发明以氨基键合硅胶键合硅胶为填充剂的色谱柱(25cm×4.6mm,5μm)为色谱柱,以0.05mol/L的磷酸二氢钾水溶液(磷酸调pH至4.5)—乙腈(35 : 65)为流动相,以210nm检测波长,以1.0mL/min为流速,以30℃为柱温的高效液相色谱条件来测定福多司坦的有关物质。本发明的有关物质检查方法,可检测出更多的杂质,主峰与杂质间的分离度也更佳,可更科学准确测定样品中的微量杂质,提高本品的使用安全性和有效性,具有先进性。 |
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