专利名称 | 一种高纯度头孢妥仑匹酯制备方法 | ||
申请号 | CN201910889805.9 | 申请日 | |
公开(公告)号 | CN110655527A | 公开(公告)日 | |
申请(专利权)人 | 北京济美堂医药研究有限公司 | 发明人 | 张翔; 韩立成; 白明龙; 王辉 |
专利来源 | 国家知识产权局 | 转化方式 | |
摘要 |
本发明属于药物技术领域,具体涉及一种高纯度头孢妥仑匹酯的制备方法。具体步骤如下,头孢妥仑钠(1)和特戊酸碘甲酯(2)控温在‑30~‑35oC反应,得到头孢妥仑匹酯(3)溶液,经过有机相/水混合溶剂萃取、0.1%碳酸氢钠水溶液洗涤、有机相惰性溶剂析晶、粗品经过乙酸乙酯转晶纯化,得到纯度大于99.5%、单杂小于0.1%的高纯度头孢妥仑匹酯,达到该品种USP原料药标准。技术方案还提供了头孢妥仑匹酯的精制方法,直接通过乙酸乙酯溶解析晶,得到结晶型头孢妥仑匹酯产品,操作简单,易控制,收率高,质量好,适合工业化生产。 |
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