专利名称 | 一种适用于注射的药用乳糖及其制备方法 | ||
申请号 | CN201810723789.1 | 申请日 | |
公开(公告)号 | CN110680925A | 公开(公告)日 | |
申请(专利权)人 | 山东迪星药用辅料有限公司; 上海百曜生物医药科技有限公司 | 发明人 | 庄贤韩; 王瑞云; 刘伦俊 |
专利来源 | 国家知识产权局 | 转化方式 | |
摘要 |
本发明属于医药领域,具体涉及一种适用于注射的药用乳糖及其制备方法。本发明人经研究发现,采用活性炭吸附和钛棒过滤相结合方法,可去除乳糖中存在的残留微量蛋白和其他杂质,纯化所得的乳糖可用于注射剂产品。亦即,本发明制备方法获得的药用乳糖,杂质蛋白的含量小于或等于200ppm,较佳地,杂质蛋白含量小于或等于100ppm;所述乳糖中内毒素含量小于或等于5EU/g,较佳情况下,内毒素含量小于或等于0.5EU/g,可适用于注射。 |
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