本发明公开了一种十味参归灌肠液的质量控制方法，采用薄层色谱法对制剂中的延胡索、丹参、桃仁、赤芍进行定性鉴别，采用高效液相色谱法对制剂中丹酚酸B进行含量测定。该法通过对处方中的君药或臣药所含成分或主要成分进行定性定量分析，初步建立了本品的质量控制标准。研究表明，应用本发明对处方中延胡索、丹参、桃仁、赤芍四味药材进行定性鉴别，色谱图中斑点分离清晰、集中；高效液相色谱法中，丹酚酸B对照品进样量在54.55～545.5μg范围内时，与峰面积呈良好的线性关系，丹酚酸B回收率为102.77％，RSD＝1.01％。综上，本发明可有效控制中药制剂“十味参归灌肠液”的质量，确保病人用药安全、保证药物稳定有效。