专利名称 | 一种人凝血因子VIII的制备方法 | ||
申请号 | CN201810054781.0 | 申请日 | |
公开(公告)号 | CN108218981B | 公开(公告)日 | |
申请(专利权)人 | 贵州泰邦生物制品有限公司 | 发明人 | 陈云华; 陈艾军; 向宏; 王勇; 符平松; 赵学梅; 刘欣晏; 杨刚 |
专利来源 | 国家知识产权局 | 转化方式 | |
摘要 |
本发明属于生物制药和血液制品技术领域,尤其涉及一种人凝血因子VIII的制备方法,本发明通过对人凝血因子Ⅷ制备过程进行总体研究,对冷沉淀制备、溶解、洗涤液和洗脱液进行筛选,洗脱后山梨酯80、磷酸三丁酯残留量均达到现行药典的要求;透析液进行筛选,最终得到的产品无塌陷、无萎缩,复溶时间快,干热灭活后的FⅧ效价为28.9IU/ml,本发明对制备FⅧ的各个工艺步骤进行优化筛选,得到最优的方案,通过计算各个步骤的回收率,最后得到的FⅧ的回收率为28.91%,有效的增加了血浆制备FⅧ的效率,间接节约了稀缺血浆资源。 |
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