专利名称 | 一种氟米龙精制工艺 | ||
申请号 | CN201510724410.5 | 申请日 | |
公开(公告)号 | CN106632562B | 公开(公告)日 | |
申请(专利权)人 | 天津法莫西医药科技有限公司 | 发明人 | 田东奎; 何磊 |
专利来源 | 国家知识产权局 | 转化方式 | |
摘要 |
本发明涉及一种化合物的精制方法领域,具体是一种氟米龙精制工艺,其特征在于,具体工艺步骤如下:(1)将100g的氟米龙粗品溶解于400‑500mL的酰胺类有机溶剂中的一种或者几种溶剂中,搅拌加热至80‑90℃,保持0.5h;(2)缓缓加入1‑2L的醇类溶剂,整个加入过程温度保持在60‑75℃区间, 加毕保持0.5h后,降温至0‑5℃并保持在0‑5℃结晶12h;(3)过滤干燥得到类白色晶体氟米龙精品25‑33g。所述步骤(1)中的氟米龙粗品质量浓度为97‑98%。本发明解决了氟米龙精制中的杂质问题,使得氟米龙的有关物质不仅完全符合英国药典BP2008和美国药典USP36中的要求,即纯度大于99%,单杂小于0.5%;而且可以保证已知单杂小于0.15%,总杂小于0.1%,比之药典要求有很大的提高。 |
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