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专利概况
专利名称 测定甲磺司特原料药中3种基因毒性杂质的方法
申请号 CN201911153738.0 申请日
公开(公告)号 CN110836935A 公开(公告)日
申请(专利权)人 重庆柳江医药科技有限公司 发明人 杨再香; 吴雪; 牟祥; 卢念红; 雷海燕
专利来源 国家知识产权局 转化方式
摘要

本发明公开了测定甲磺司特原料药中3种基因毒性杂质的方法。本发明的方法使用高效液相色谱‑质谱联用仪,经加入本底原料建立线性方程,使得本发明所公开的方法时间短,同时控制3种杂质,克服了回收率偏高、高浓度样品污染质谱且影响重复性的技术问题,建立了专属性、灵敏度及准确度符合原料药质量控制需要的可靠方法。

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