专利名称 | 测定甲磺司特原料药中3种基因毒性杂质的方法 | ||
申请号 | CN201911153738.0 | 申请日 | |
公开(公告)号 | CN110836935A | 公开(公告)日 | |
申请(专利权)人 | 重庆柳江医药科技有限公司 | 发明人 | 杨再香; 吴雪; 牟祥; 卢念红; 雷海燕 |
专利来源 | 国家知识产权局 | 转化方式 | |
摘要 |
本发明公开了测定甲磺司特原料药中3种基因毒性杂质的方法。本发明的方法使用高效液相色谱‑质谱联用仪,经加入本底原料建立线性方程,使得本发明所公开的方法时间短,同时控制3种杂质,克服了回收率偏高、高浓度样品污染质谱且影响重复性的技术问题,建立了专属性、灵敏度及准确度符合原料药质量控制需要的可靠方法。 |
主管部门:海南中小企业服务 | 建设单位:海南商业联合会
版权所有:海南商业联合会 | 备案号:粤ICP备13083911号(ICP加挂服务)@2017