专利名称 | 一种雷美替胺对映异构体检测方法及其质量控制标准 | ||
申请号 | CN201810684531.5 | 申请日 | |
公开(公告)号 | CN110658263A | 公开(公告)日 | |
申请(专利权)人 | 西安百淞医药科技有限公司 | 发明人 | 陆华龙 |
专利来源 | 国家知识产权局 | 转化方式 | |
摘要 |
本发明公开了一种雷美替胺对映异构体检测方法及其质量控制标准。本发明采用高效液相色谱法,通过使用正相色谱柱,有机溶剂试剂作为流动相,根据雷美替胺消旋体对雷美替胺中的对映异构体进行定位,能够对存在于各类剂型中的雷美替胺进行其对映异构体检查,提高现有的雷美替胺的质量标准,为今后制定雷美替胺的对映异构体测定标准提供依据。该检测方法具有较高的准确度和精密度,耐用性强,适合工业上用于雷美替胺对映异构体的检查及质量控制。 |
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